Детали

Премалон

Крем вагинальный

Регистрационное удостоверение: KG.3.3.148.08603-2021

Состав:

1 г  крема содержит: 

Активные вещества:  конъюгированные эстрогены – 0,625 мг

Вспомогательные вещества: ацетиловый спирт, этилпарагидроксибензоат, глицерин, масло вазелиновое, лаурилсульфат натрия, стеариновая кислота, воск белый

Фармакологическое действие

Препарат Премалон содержит аналог естественного женского гормона. Он восполняет дефицит эстрогенов у женщин в постменопаузальном периоде и ослабляет симптомы постменопаузы. В случае атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта препарат способствует нормализации эпителия мочеполового тракта и способствует восстановлению нормальной микрофлоры и физиологического рН во влагалище. В результате чего он повышает сопротивляемость эпителиальных клеток мочеполового тракта к инфекции и к воспалению, снижая такие жалобы, как болезненность при половом акте, сухость, зуд во влагалище, уменьшает вероятность возникновения вагинальных инфекций. 

Показания к применению: атрофический вагинит, диспареуния, крауроз вульвы

Противопоказания

Препарат противопоказан при следующих симптомах:

1. Маточное кровотечение неустановленного генеза

2. Выявленный или удаленный рак молочной железы, за исключением пациентов лечащих метастазирующую опухоль

3. Выявленная и возможная эстрогензависимая неоплазия (новообразования, например, рак и гиперплазия эндометрия)

4. Имеющиеся или перенесенные тромбоэмболические заболевания глубоких вен, эмболия легочной артерии

5. Перенесенный (за последний год) или острый инфаркт миокарда или инсульт

6. Острая или хроническая дисфункция или заболевания печени

7. Повышенная гиперчувствительность организма к препарату и его ингредиентам

8. Известная или ожидаемая беременность

Способ применения и дозы

Премалон крем применяется вагинально по 0,5 г – 2,0 г один раз в день, в зависимости от стадии заболевания. Лечение начинают с очень низкой эффективной дозы, учитывая кратковременность применения препарата.  Применение должно быть циклическим, три недели – прием препарата, одна неделя – перерыв.

Пациентам с выраженными симптомами рекомендуется  одновременное применение крема с пероральным препаратом, учитывая кратковременность курса лечения (таблетки по 0.625 мг 1 раз в день 10 дней) для того, чтобы слизистая влагалища адаптировалась к крему.

Пациенты, принимающие эстрогенсодержащие препараты должны периодически обследоваться в соответствии с рекомендациями врача. Определение дозировки основывается на индивидуальной реакции пациента. 

Побочные эффекты

При применении крема с содержанием конъюгированных эстрогенов   иногда может отмечаться жжение во влагалище, местное раздражение или зуд, мигрень, тошнота.

Редко может отмечаться чувствительность, напряженность, болезненность, увеличение молочных желез. Эти нежелательные реакции обычно бывают непродолжительными и проходящими, но в тоже время могут свидетельствовать о применении слишком высокой дозы.

Очень редко отмечаются ациклические кровянистые выделения, прорывные кровотечения, метроррагия, аллергические реакции.

Особые указания

Препарат противопоказан при заболевании печени в острой стадии или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме.

При печеночной недостаточности применять препарат с осторожностью.

Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, поэтому пациентки с нарушением функции почек должны находиться под тщательным контролем.

Беременность и лактация

Не применять конъюгированные эстрогены в период беременности. 

Не рекомендуется назначать в период кормления грудью. При применении эстрогенов во время кормления грудью уменьшается количество молока и ухудшается его качество, эстрогены обнаруживаются в молоке кормящих женщин.