Загрузка...
Регистрационный номер: П-2013-89 КР № 10215
Торговое название: Жемчужный кальций
Международное непатентованное название: Нет
Лекарственная форма: капсулы
Состав: каждая капсула содержит: активного вещества – натурального жемчужного порошка – 300 мг (300 мг измельченного речного жемчуга содержат: карбонат кальция – 0,27 г, микроэлементы (магний, медь, цинк, железо) и аминокислоты (аспарагин, триптофан, серин, глютамин, пролин, глицин, аланин, цистеин, валин, метионин, изолейцин, лейцин, тирозин, фенилаланин, лизин, гистидин, триптофан, аргинин) – 0,03 г).
Описание: твердые капсулы, цилиндрической формы, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – мелкодисперсный порошок белого цвета, почти без запаха и вкуса.
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные элементы. Препараты кальция.
Kод АТС: А12А Х
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика: Абсорбция кальция происходит в двенадцатиперстной, тощей и толстой кишках. Этот процесс осуществляется с участием двух механизмов: активной абсорбции и пассивной диффузии, с участием которой всасывается менее 10% поступающего с пищей элемента. Поступивший после всасывания в системную циркуляцию кальций распределяется по органам и системам и прежде всего, поступает в костную ткань. Абсорбция кальция усиливается при низкой концентрации кальция в плазме крови и при дефиците кальция в рационе. При ахлоргидрии или гипохлоргидрии всасывание кальция замедляется. С белками связывается до 45% общего кальция плазмы крови.
В физиологических условиях выведение кальция из организма составляет (при приеме 250 – 300 мг в сутки), 140 – 180 мг, не подвергнувшихся реабсорбции в почках и поступивших в мочу, а также 80 – 100 мг, экскретируемых в кишечник с желчью и панкреатическим секретом.
Ввиду комплексности действия компонентов препарата, его фармакокинетика полностью не изучена.
Фармакодинамика: Кальций – жизненно важный минеральный элемент, необходимый для поддержания равновесия электролитов в организме и адекватного функционирования регуляторных механизмов. Ионизированный кальций участвует в формировании костной ткани, необходим для минерализации зубов, регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, поддержания стабильной сердечной деятельности и является компонентом системы свертывания крови. Кальций (в ионизированной форме и в форме комплексов) играет ключевую роль в делении и дифференциации клеток, проведении нервных импульсов и в цикле сокращение-расслабление (вместе с тропином) гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры, трансмембранных ионных реакциях с участием селективных кальциевых каналов, деятельности нейроселективных органов, выработке и эффектах ряда гормонов, ферментов и других белковых, а так же небелковых биологически активных веществ. Участие кальция в столь разнообразных процессах объясняется его универсальной функцией в качестве вторичного передатчика, осуществляющего передачу и реализацию биологического сигнала в клетках различных типов. Показания к применению: — с профилактической целью лицам, испытывающим дефицит кальция — состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью в кальции: периоды беременности и кормления грудью, а также у детей в период интенсивного роста — рахит и остеопения (в качестве дополнения к основной терапии) — для профилактики и в комплексной терапии остеопороза различного генеза и его осложнений (переломы костей) — в составе комплексной терапии при усиленной элиминации кальция из организма (в частности, при длительной иммобилизации) — для нормализации проницаемости сосудистой стенки при различных патологиях — аллергические реакции (в качестве вспомогательного лечения) — бессонница, легкие формы неврастении, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью — при заболеваниях щитовидной железы и паращитовидных желез — в комплексной терапии судорожного синдрома Способ применения и дозы: Доза зависит от степени дефицита кальция. Средняя доза для взрослых: 1 – 2 капсулы внутрь 2 раза в день, во время или после еды. Средняя доза для детей: 0,5 – 1 капсуле внутрь 1 – 2 раза в день, во время или после еды. Продолжительность терапии определяют индивидуально. Побочные действия: — в отдельных случаях возможны аллергические реакции (зуд, сыпь, крапивница) или индивидуальная непереносимость организма к компонентам препарата, — возможны диспепсические явления (запор или послабление стула, тошнота, потеря аппетита, боль в животе). Противопоказания: — повышенная чувствительность к компонентам препарата — выраженная гиперкальциурия — тяжелая почечная недостаточность Лекарственные взаимодействия: — кальций может уменьшать абсорбцию тетрациклиновых антибиотиков, хинолонов, левотироксина, бисфосфонатов, норфлоксацина, цефподоксима, соединений фтора, эстрамустина - поэтому в случае одновременного их применения, после приема Жемчужного кальция необходимо обеспечить интервал в течение 3 ч до приема указанных препаратов — при одновременном применении сердечных гликозидов необходимо контролировать ЭКГ и клиническое состояние пациента, так как препараты кальция могут потенцировать терапевтические или токсические эффекты сердечных гликозидов — при одновременном применении тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии, поскольку они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и прочие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками — глюкокортикостероиды уменьшают всасывание кальция, поэтому при проведении системной терапии ГКС может возникнуть необходимость в повышении дозы Жемчужного кальция — не рекомендуется одновременный прием с антацидами, содержащими алюминий, ввиду уменьшения их эффективности — не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция Особые указания: При лечении следует учитывать суточное количество кальция, потребляемое с пищевыми продуктами (в среднем до 0,5 г). Абсорбция препарата уменьшается при гипоацидной желудочной секреции и ахлоргидрии. У пациентов, одновременно применяющих сердечные гликозиды и/или фуросемид, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина сыворотки крови. При длительном приеме препарата, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе у лиц пожилого возраста) или незначительной гиперкальциурией следует периодически контролировать уровень кальция в моче и плазме крови. Кроме того, для выявления гиперкальциурии необходимо контролировать уровень кальция в моче у пациентов, имеющих указания на наличие почечных конкрементов в анамнезе. Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения образования кальциевых камней в мочевых путях. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек применение препарата должно быть приостановлено. Передозировка: После однократного приема препарата в высокой дозе возможны диспепсические явления. Маловероятно развитие гиперкальциемии и других токсических явлений. Форма выпуска и упаковка: Капсулы по 0,3г №30 в пластиковом флаконе, вместе с инструкцией по медицинскому применению, вложенные в картонную коробку. Условия хранения: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения: 18 месяцев. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: Без рецепта. Производитель: Ningbo Dachang Pharmaceutical Co., Ltd., КНР, провинция Чжецзян, г. Синкоу, Фэнхуа Сити, ул. Норт Фентон, 500. Официальный дистрибьютор в Средней Азии: ОсОО «Юй Жэнь», Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. Малдыбаева, 1/2. Тел.: +996 (312) 56 99 18 |
Твердая лекарственная форма