You are using an outdated browser. For a faster, safer browsing experience, upgrade for free today.

Загрузка...

Описание продукта

Регистрационный номер: KG.1.3.564.05916-2018 от 01.08.2018

Торговое название препарата: Скинзолин

Международное непатентованное название: Нет

Лекарственная форма: Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

Активные вещества:

Кетоконазол                         10 мг

Клобетазола пропионат      0,25 мг

Неомицина сульфат             5000 АЕ

Вспомогательные вещества: бутилированный гидрокситолуол (БГ), глицерин моностеарат, парафин жидкий, кислота стеариновая, спирт стеариловый, этилпарабен, сорбитан моностеарат (SPAN-60) или эмульгатор Е 491, глицерин (Е 422), масло силиконовое эмульгаторное  (эмульсия полидиметилсилоксана), эмульгатор ГД -9022, эссенция цветочная (РF1602654Е), вода очищенная.

Описание: Крем белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды высокоактивные с другими препаратами.

Код АТХ: D07XD

  • Производитель

    Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co., Ltd.

  • Форма выпуска

    Крем для наружного применения

  • Категория

    Мягкая лекарственная форма

Детали

Фармакологические свойства

Кетоконазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов, дрожжей (родов Candida, Pityrosporum ( Pityrosporum Oval), Torulopsis, Cryptococcus),  диморфных и высших грибов (оомицетов). Менее чувствительны к кетоконазолу Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, некоторые Dermatiaceae, Mucor spp. И другие фукомицеты, за исключением Entomophthrales. Фармакологические свойства обусловлены способностью оказывать повреждающее действие на клеточную мембрану грибов. В высоких концентрациях кетоконазол может оказывать прямое физико-химическое действие на мембраны грибов, проявляя фунгицидный эффект. Вторичная резистентность к кетоконазолу не развивается.

Клобетазола пропионат является кортикостероидным гормоном, который выступает в качестве высокоэффективного противовоспалительного и противоаллергического средства с минимальными побочными эффектами. Обладает глюкокортикоидной активностью, более выраженной, чем у природных гормонов.

Неомицина сульфат антибиотик из группы аминогликозидов является эффективным средством против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Не влияет на стрептококки, анаэробную микрофлору, патогенные грибы, вирусы.

Комбинация трех средств в составе крема Скинзолин, делает его эффективным препаратом при грибковых инфекциях, воспалительных процессах и зуде.

 Фармакокинетика

При наружном применении кетоконазол в незначительной степени подвергается системной абсорбции, но даже при длительном применении кетоконазол не определяется в крови.

Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но с большим Т. Метаболизируется главным образом печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.

Неомицина сульфат практически не абсорбируется через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Фармакодинамика

За счет взаимодействия с ферментом 14-α диметилазой кетоконазол ингибирует биосинтез эргостерола, эссенциального компонента мембраны, из ланостерола. Подобно другим азольным соединениям механизмы противогрибкового действия кетоконазола включает угнетение процессов клеточного дыхания, взаимодействие с фосфолипидами мембраны, нарушение трансформации дрожжевых грибов в мицелиальные формы, подавление захвата пурина, нарушение биосинтеза триглицеридов и/или фосфолипидов.

Клобетазол пропионат – кортикостероид для наружного применения. Механизм терапевтического действия кортикостероидов при лечении заболеваний кожи точно не известен. Кортикостероиды индуцируют синтез липокортинов, ингибирующих фосфолипазу А2, которая высвобождает из фосфолипидов мембран арахидоновую кислоту. Таким образом, липокортины контролируют биосинтез мощных медиаторов воспаления и аллергии, таких как простогландины и лейкотриены, являющихся метаболитами арахидоновой кислоты.

Неомицина сульфат – антибиотик из группы аминогликозидов, механизм действия которого связан с угнетением синтеза протеинов бактерий. В низких концентрациях вызывает бактериостаз по следующему механизму: проникает в микробную клетку, связывается со специфичными белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом. Нарушает образование комплекса транспортной и матричной РНК (30S субъединицей) и останавливает синтез протеинов. При наиболее высоких концентрациях (на 1-2 порядка) повреждает цитоплазматические мембраны микробной клетки, дезорганизует потоки метаболитов внутри ее с быстрой последующей гибелью (бактерицидный эффект).

Показания к применению

-       микозы рук

-       эпидермофития (микоз) стоп и паховой области

-       трихофития кожи

-       экзема

-       разноцветный лишай

Противопоказания

-    беременность и лактация

-    детский возраст до 2 лет

-    поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)

-    противопоказан лицам с аллергической реакцией на компоненты препарата

-    вирусные инфекции, такие как герпес, ветряная оспа и др.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в день. При лечении обычной трихофитии гладкой кожи и трихофитии промежности рекомендуемый курс лечения составляет 2 недели, а при лечении эпидермофитии стоп и ладоней – 4 недели.

Меры предосторожности

Больным при лечении пахового дерматомикоза необходимо носить хлопчатобумажное и свободное белье; При микозе стоп следует высушивать кожу ног после мытья (особенно участки кожи между пальцев) и носить хлопчатобумажные носки, которые необходимо менять каждый день; В целях снижения повторного заражения, курс лечения следует проводить минимум 2-4 недели. При необходимости применения препарата на коже лица или на больших участках тела в течении продолжительного времени, требуется постоянное наблюдение врача; В сутки изпользовать не больше 10 г крема (1 тюбик).

Передозировка: Не выявлено. Данных по предозировке препаратом нет.

Особые указания: Не допускать попадания крема в глаза! Если крем случайно попал в глаза, следует тщательно промыть их большим количеством проточной воды.

Побочные действия: На месте нанесения возможно покраснение кожи, шелушение, зуд, а так же увеличение капилляров. При длительном применении может возникнуть гиперхромотоз (пигментация). Редко встречается аллергический контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Не установлены, но при необходимости применения одного и более препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Срок хранения: 24 месяца. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения: Хранить в сухом, защищенном от света месте. Хранить при температуре не выше 300С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек: Без рецепта.

Форма выпуска и упаковка: Крем для наружного применения в алюминиевых тубах по 10 г с контролем вскрытия и пластмассовой крышкой, с инструкцией по применению, вложенный в картонную коробку.

Производитель и держатель регистрационного удостоверения: «Jiangsu Chenpai Bond Pharmaceutical Co.,Ltd», КНР, провинция Цзянсу, г.Хаймен, ул. Восточный Пекин 555.